I 目的(de)
明確倫理委員會人員職責，確保倫理審查工作科學、有序進行。
II 適合使用范圍
采(cai)在本理(li)論學理(li)事會(hui)會(hui)所有的成員。
III 細則
1. 理(li)(li)論學(xue)(xue)道(dao)(dao)德專(zhuan)(zhuan)委會(hui)會(hui)審(shen)理(li)(li)藥學(xue)(xue)研究應力測(ce)試(shi)(shi)(shi)的原則(ze)是為保(bao)證受試(shi)(shi)(shi)者(zhe)的的權益和衛生。理(li)(li)論學(xue)(xue)道(dao)(dao)德專(zhuan)(zhuan)委會(hui)會(hui)對體內藥學(xue)(xue)研究應力測(ce)試(shi)(shi)(shi)項目(mu)發(fa)展物理(li)(li)學(xue)(xue)審(shen)理(li)(li)和理(li)(li)論學(xue)(xue)道(dao)(dao)德審(shen)理(li)(li)。理(li)(li)論學(xue)(xue)道(dao)(dao)德專(zhuan)(zhuan)委會(hui)會(hui)須在認真執行發(fa)展中國家憲法(fa)(fa)學(xue)(xue)、法(fa)(fa)令、法(fa)(fa)規(gui)標準和關于(yu)法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規(gui)的基礎(chu)下(xia)，獨特發(fa)展藥學(xue)(xue)研究應力測(ce)試(shi)(shi)(shi)的理(li)(li)論學(xue)(xue)道(dao)(dao)德審(shen)理(li)(li)操作。
2. 室主(zhu)任常務委(wei)員(yuan)工作內容：
2.1有擔當倫理(li)道德(de)理(li)事(shi)會會的控制工作中；
2.2方有權(quan)對理論學編委會(hui)會(hui)的(de)人采取(qu)最新(xin)推薦及任免；
2.3簽發理(li)論學理(li)事會會相關的問責制度和規格的操(cao)作工程；
2.4支持(chi)人論理(li)常務編(bian)委會(hui)論理(li)審批(pi)年會(hui)；
2.5復審(shen)并簽訂理論學審(shen)察征求意(yi)見；
2.6責(ze)任理論學(xue)(xue)學(xue)(xue)編委會會關以學(xue)(xue)習培訓和(he)延(yan)續培育，積極(ji)主動有(you)助于醫療理論學(xue)(xue)學(xue)(xue)學(xue)(xue)中(zhong)的運行，并抓(zhua)好技術(shu)本領域(yu)的洽談；
2.7認證辦公室副主人常(chang)務(wu)理(li)事(shi)會常(chang)務(wu)理(li)事(shi)會代行(xing)主人常(chang)務(wu)理(li)事(shi)會常(chang)務(wu)理(li)事(shi)會地方工作職責。
3. 副主(zhu)住常務委員工作內容(rong)：
3.1積(ji)極配合論理編(bian)委會(hui)(hui)會(hui)(hui)醫生編(bian)委會(hui)(hui)提前(qian)做好多種工作的；
3.2負責安排(pai)倫(lun)理(li)委員會各委員的GCP、倫(lun)理(li)培訓(xun)及繼(ji)續教育；
3.3教(jiao)育指導倫理道德(de)政(zheng)法(fa)委員會(hui)會(hui)女秘書抓(zhua)好(hao)檔案保管菅理辦(ban)公還(huan)有其他日常辦(ban)公；
3.4指導倫理(li)委員(yuan)會秘書對相(xiang)關(guan)管理(li)制度和SOP進行修訂(ding)并審(shen)核；
3.5 副(fu)副(fu)主任(ren)理事會遲到年(nian)代(dai)行(xing)副(fu)副(fu)主任(ren)理事會責(ze)任(ren)。
4. 常務委員責職(zhi)：
4.1對(dui)修改資料審核的學(xue)習產品(pin)做出多方面(mian)審核，及時報(bao)名參加倫理道德(de)科(ke)學(xue)研究(jiu)會(hui)(hui)會(hui)(hui)擴大會(hui)(hui)議并對(dui)學(xue)習產品(pin)做出討論稿和(he)考(kao)核；
4.2簽署協(xie)議(yi)模板安全與財產權摩擦協(xie)議(yi)模板，對論(lun)理預審重要性個人信(xin)息做好安全；
4.3良(liang)好報名生物學(xue)醫(yi)美研究方案(an)倫理學(xue)學(xue)和(he)臨床醫(yi)學(xue)做實驗的時(shi)候等(deng)以后的教育(yu)。
5. 文(wen)秘人員職(zhi)能：
5.1承接倫理(li)學理(li)事會會的此(ci)外生活中管理(li)工學作(zuo)事情(qing)，并向科(ke)長理(li)事會作(zuo)業匯報事情(qing)原(yuan)因；
5.2擔任業(ye)務(wu)辦理倫理道德審察(cha)公司伸(shen)(shen)請(qing)涂(tu)料相結行進行質量核審，報(bao)備(bei)公司伸(shen)(shen)請(qing)涂(tu)料需補(bu)足的缺項；
5.3開展(zhan)組建論理理事會(hui)(hui)(hui)會(hui)(hui)(hui)年會(hui)(hui)(hui)平(ping)板(ban)，依據讓的年會(hui)(hui)(hui)平(ping)板(ban)日常通告論理理事會(hui)(hui)(hui)會(hui)(hui)(hui)理事會(hui)(hui)(hui)叁加年會(hui)(hui)(hui)平(ping)板(ban)，在年會(hui)(hui)(hui)平(ping)板(ban)前將檢查材料審核論理理事會(hui)(hui)(hui)會(hui)(hui)(hui)理事會(hui)(hui)(hui)預審；
5.4責任(ren)確定會議內(nei)(nei)容平(ping)板行程并且 會議內(nei)(nei)容平(ping)板記(ji)錄時(shi)間；
5.5利用資格(ge)審理可(ke)是(shi)提前準(zhun)備審理提出(chu)的意見，上(shang)傳領導委員會核(he)對出(chu)具，不能將資格(ge)審理取決轉達給報(bao)名人；
5.6對所有的審(shen)批權的研究(jiu)分析工程組識適合的跟進檢(jian)(jian)查(cha)，包含測量解決方案檢(jian)(jian)查(cha)、不良現象惡(e)性事(shi)件報告(gao)書檢(jian)(jian)查(cha)等(deng)；
5.7承(cheng)擔按排倫理學研究會會與個(ge)人申報人、研究會、受試者彼此的溝通；
5.8負(fu)責(ze)管理起草、擬定論理理事會(hui)會(hui)每年工作任務(wu)工作安(an)排和總結怎(zen)么寫，上傳附(fu)件常務(wu)委員(yuan)理事會(hui)國審(shen)；
5.9承接(jie)接(jie)收到、派發、備案登記和回執(zhi)等(deng)臨(lin)床藥理檢驗的(de)過程(cheng)中的(de)相關(guan)內容材質兼有檔；
5.10及(ji)時修訂相(xiang)關管理(li)制度和(he)SOP；
5.11 開(kai)展理論學理事(shi)會(hui)會(hui)資(zi)料(liao)資(zi)料(liao)的(de)操作和歸檔文(wen)件。
6. 本(ben)管理制于二(er)(er)零(ling)(ling)二(er)(er)零(ling)(ling)年(nian)國慶月203日頒(ban)布，于二(er)(er)零(ling)(ling)二(er)(er)零(ling)(ling)年(nian)第(di)12月每周開(kai)始制定(ding)。后來將給(gei)出現實的工作上(shang)頒(ban)布。
IV 學習遵循原則
1. 《藥(yao)(yao)物臨(lin)床試(shi)驗(yan)質量管(guan)理規范》（2020），國家藥(yao)(yao)品監督管(guan)理局、國家衛(wei)生健康委；
2. 《赫爾辛基宣(xuan)言》（2013版）；
3. 《藥物臨床試驗(yan)倫理審(shen)查工作(zuo)指導原則》（2010），國家食(shi)品藥品監督管理局（原）；
4. 《涉及人(ren)的生物醫學研究倫(lun)理審(shen)查辦法》（2016），國家(jia)衛生計(ji)生委(wei)（原(yuan)）。
V 郵件附件
